Algoflex izom + ízület retard kemény kapszula 10x

Az Algoflex izom+ízület 10x tájékoztatója

Az ibuprofén a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) csoportjába tartozik. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer csillapítja a fájdalmat, mérsékli a gyulladásos folyamatokat és lázcsillapító hatással is rendelkezik. Alkalmazása gyulladásos eredetű, fájdalmas izületi betegségek, izomfájdalom, lágyrészsérülések, duzzanatok kezelésére javasolt.

Algoflex Izom + Ízület

Ibuprofén.

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!

EZ A GYÓGYSZER ORVOSI VÉNY NÉLKÜL KAPHATÓ- AZ OPTIMÁLIS HATÁS ÉRDEKÉBEN AZONBAN ELENGEDHETETLEN E GYÓGYSZER KÖRÜLTEKINTŐ ALKALMAZÁSA. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra szüksége lehet a későbbiekben is. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:

1. Milyen típusú gyógyszer az Algoflex Izom+lzület 300 mg retard kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Algoflex Izom+ízület 3D0 mg retard kemény kapszula szedése előtt.

3. Hogyan kell alkalmazni az Algoflex Izom+ízület 300 mg retard kemény kapszulát?

4. Lehetséges mellékhatások.

5. Hogyan kell az Algoflex Izom+ízület 300 mg retard kemény kapszulát tárolni?

6. További információk.

1.MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALGOFLEX IZOM+ÍZÜLET 300 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az ibuprofén a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) csoportjába tartozik. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer csillapítja a fájdalmat, mérsékli a gyulladásos folyamatokat és lázcsillapító hatással is rendelkezik. Alkalmazása gyulladásos eredetű, fájdalmas izületi betegségek, izomfájdalom, lágyrészsérülések, duzzanatok kezelésére javasolt.

2.TUDNIVALÓK AZ ALGOFLEX IZOM+ÍZÜLET 300 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT

NE SZEDJE AZ ALGOFLEX IZGM+ÍZÜLET KAPSZULÁT

• ha allergiás (túlérzékeny) az ibuprofénre és a tabletta egyéb összetevőjére, acetilszalicilsavra és nem szteroid gyulladáscsökkentőkre,

• korábbi, vagy jelenleg is fennálló hörgőgűrcs, szénanátha vagy csalánkiütés esetén, különösen, ha ezek acetilszalicilsav vagy más nem szteroid gyulladásgátló készítmények szedésével összefüggésben jelentkeztek,

• kiújuló vagy aktív gyomor- és nyombélfekély/vérzés esetén,

• ha korábban nem szteroid gyulladásgátló készítmények szedésével összefüggésben emésztőrendszeri vérzés/ fekély lépett fel Önnél (gyomorba, belekbe vérzett),

• terhesség, szoptatás során,

• autoimmun betegségben [szisztémás lupusz eritematózusz [SLEJ],

• szívelégtelenség, súlyos szív-, máj- és veseműködési zavar, súlyos magasvérnyomás-betegség, véralvadást csökkentő (antikoa-guláns) kezelés, korábbi krónikus légúti fertőzés, Parkinson-kór, epilepszia, ill. fokozott vérzéssel járó véralvadási zavar esetén,

• gyermekkorban 12 év alatt.

AZ ALGOFLEX IZOM+ÍZÜLET KAPSZULA FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ

• Kerülendő az Algoflex Izom+ízület együttes alkalmazása bármilyen egyéb nem szteroid típusú gyógyszerkészítménnyel. Ha a kórtörténetében emésztőrendszeri betegség, mint gyomorgyulladás vagy nyelőcsőgyulladás, fekély, gyomor-, bélvérzés, fekélyes bélgyulladás, Crohn-betegség szerepel, kérje ki orvosa tanácsát!

• Időskorban.

• Az Algoflex Izom+ízület-hez hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus („miokardiális infarktus˝) vagy sztrók („agyi érkatasztrófa˝) kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot! Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterin¬szintje vagy dohányzik), a kezelését beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.

• Gyomor-bélrendszeri vérzés (melynek tünete pl. fekete széklet, vérhányás lehet), látási, hallási zavarok vagy túlérzékenységi reakció (pl. bőrkiütés) jelentkezése esetén a kezelést azonnal meg kell szakítani.

• Asztmában, szénanáthában, orrnyálkahártya-duzzanatban és krónikus légúti fertőzésben szenvedő betegeknél gyakrabban lép fel asztmás roham, csalánkiütés, nyálkahártya duzzanat, mint más betegeknél. Ezért ezeknek a betegeknek csak orvosi ellenőrzés mellett adható az ibuprofén.

• Krónikus sziv-, vese- és májbetegség esetén és vizelethajtó alkalmazása esetén, valamint magasvérnyomás-betegségben különös gonddal kell eljárni, főleg az idős betegeknél.

Tartós szedés esetén vérkép, máj- és vesefunkció rendszeres ellenőrzése és időszakos szemészeti vizsgálat szükséges. A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák. Értesítse kezelőorvosát, amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre vagy nem biztos benne.

A KEZELÉS IDEJE ALATT ALKALMAZOTT EGYÉB GYÓGYSZEREK

Tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy a nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszerekről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Az alábbi gyógyszerekkel történő együttes alkalmazást kerülni kell:

• Egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő készítmények (fokozódik a gyomor-bélrendszeri fekély-képződés és vérzés veszélye),

• acetilszalicilsav és szalicilátok (együttadásuk csökkenti az ibuprofén gyulladásgátló hatását],

• szájon át szedendő véralvadásgátló készítmények (fokozott vérzés-veszély),

• heparin készítmények (fokozott vérzésveszély),

• digoxin, fenotoin, lítium készítmények (toxicitásuk megnőhet),

• metotrexát (15 mg/hét adag fölött),

• tiklopidin,

• húgysavürítő, köszvényellenes szerekkel,

• allergia és gyulladás kezelésénél alkalmazott kortikoszteroidokkal,

• glükokortikoidokkal (mellékhatások fokozódhatnak).

Az alábbi gyógyszerekkel fokozott óvatossággal adható:

• vérnyomáscsökkentő szerekkel (csökkenhet azok vérnyomáscsökkentő hatása),

• tiazid típusú vizelethajtókkal (csökkenhet a vizelethajtó hatás),

• metotrexát, zidovudin,

• béta-blokkolók (szívritmus szabályozók),

• szájon át szedhető vércukorcsökkentő szerekkel (a vércukor-csökkentő hatás fokozódhat), szulfonamid típusú antibiotikumokkal (fokozza hatásukat),

• ciklosporin, pentoxifillin.

NÖVELI A KÁLIUMMEGTAKARÍTÓ VIZELETHAJTÓK HATÁSÁT (MAGAS KÁLIUM-SZINTET OKOZ).

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Az Algoflex Izom+ízület 300 mg retard kemény kapszula alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt ellenjavallt.

A KÉSZÍTMÉNY HATÁSAI A GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ ÉS GÉPEK KEZELÉSÉHEZ SZÜKSÉGES KÉPESSÉGEKRE

A készítmény szédülést és látási zavarokat okozhat, megváltoztathatja a reakciókészséget. Ezért alkalmazását, adagolását egyedileg kell meghatározni. Amennyiben gépjárművezetés és baleseti veszéllyel járó munkavégzés során bármilyen mellékhatást, tünetet észlel, a gyógyszer szedését abba kell hagyni.

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ALGOFLEX IZOM+ÍZÜLET 300 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULÁT?

Felnőtteknek a szokásos adag: 1 vagy 2 kapszula reggel és este. Serdülőknek (12-18 év) a szokásos adag: 1 kapszula reggel és este. Gyermekeknek 12 éves kor alatt nem adható. Felnőtteknek a napi adag maximum 4 kapszula (1200 mg ibuprofén) lehet. Serdülők (12-18 év) kezelésére napi 2 kapszulánál (600 mg ibuprofén) több nem adható. A kapszulát egészben kell lenyelni bőséges folyadékmennyiséggel, lehetőleg étkezés közben, vagy közvetlenül étkezés után. A gyomor-bélrendszeri mellékhatások csökkentése érdekében célszerű a kapszulát étkezést követően bevenni. Ha Ön acetilszalicilsav tartalmú készítményt szed és egyszeri 300 mg Algoflex Izom+ízület 300 mg retard kemény kapszulát szeretne bevenni, akkor azt az acetilszalicilsav tartalmú készítmény bevételét követően legalább 30 perc múlva tegye.

Ha az előírtnál több Algoflex Izom+ízület kapszulát vett be

Túladagolás tüneteinek jelentkezésekor (fülzúgás, halláscsökkenés, fejfájás, hányinger, szédülés) azonnal forduljon orvoshoz!

Ha elfelejtette bevenni az Algoflex Izom+ízület kapszulát

Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Algoflex Izom+ízület 3G0 mg retard kemény kapszula is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkezhet. A súlyos allergiás reakciók ritkák. Amennyiben hirtelen jelentkező nehézlégzést, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanatát, viszketést, vagy kiütést (különös tekintettel arra, ha az egész testet érinti) tapasztal, azonnal HAGYJA ABBA az Algoflex Izom+ízület kapszula szedését, és sürgősen keressse fel kezelőorvosát.

Amennyiben a kezelés alatt az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal HAGYJA ABBA a készítmény szedését, és sürgősén jelentkezzen orvosnál:

• Friss vér a székletben

• Alvadt vér a székletben

• Vért hány, vagy a hányadékban kávéhoz hasonló fekete részecskéket lát.

Ezek a gyomorfekély jelei lehetnek. A szem, száj, végbélnyílás, nemiszervek, bőr és a húgycső hólyagos kifekélyesedése, általában magas lázzal és általános gyengeséggel kísérve; a bőr hámlása. Ez az ún. Steven-Johnson-szindróma tünete lehet.

HAGYJA ABBA a készítmény szedését, és keresse fel kezelőorvosát

• Ha emésztési zavara van, vagy ég a gyomra.

• Ha hasi fájdalma van, vagy rendellenességet tapasztal a gyomor-működésével kapcsolatosan.

• Ha látási és hallási zavarok lépnek fel Önnél.

A jelen szakaszban a mellékhatásokat az előfordulásuk becsült gyakoriságával együtt adjuk meg. Erre a célra a következő gyakorisági kategóriákat és megnevezéseket használjuk:

• Nagyon gyakori:100 kezelt betegből legalább 10-nél előfordul.

• Gyakori:100 betegből 1-10-nél fordul elő.

• Nem gyakori:1000 betegből 1-10-nél fordul elő.

• Ritka:10000 betegből 1-10-nél fordul elő.

• Nagyon ritka:100000 betegből kevesebb mint 10-nél fordul elő, ide értve az egyedi eseteket és az ismeretlen gyakoriságú eseteket is.

Nagyon ritka: hámlásos bőrgyulladással járó súlyosabb reakciók, mint Stevens-Johnson-szindróma és toxikus bőrelhalás.

Gyakorisága nem ismert: Májfunkciós zavarok, haemoglobin, hematokrit és szérum-kalcium¬szint csökkenése jelentkezhet. A nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazásával kapcsolatban vizenyőt, magas vérnyomást és szívelégtelenséget jelentettek.

• Az Algoflex Izom+ízület-hez hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus („miokardiális infarktus˝) vagy sztrók („agyi érkatasztrófa˝) kialakulásának kockázata.

• Fokozott vérzékenység, vérszegénység, fehérvérsejt- vagy vér-lemezkeszám-csökkenés.

• Fülzúgás, fejfájás, szédülés, csökkent hallás fordulhat elő. Szemészeti tünetek, mint látási zavarok, mint homályos látás, színlátás zavara. Ezek a gyógyszer elhagyása után maguktól megszűnnek. Ha látászavarokat észlel, azonnal keresse fel orvosát.

• A leggyakrabban megfigyelt nemkívánatos esemény emésztőrendszeri eredetű. A gyógyszer alkalmazását követően, hányinger és hányás, hasi fájdalom, emésztési zavarok, székrekedés, haspuffadás, hasmenés, friss vagy alvadt vér megjelenése a székletben, vérhányás fordulhat elő. Különösen idősebb betegeknél az emésztőrendszeri fekély/vérzés néha halálos kimenetelű is lehet. A vérzés gyakorisága nagy adag és tartós szedés esetén nő. Súlyosabb esetekben előfordulhat fekélyes szájnyálkahártya gyulladás és a vastagbélgyulladás súlyosbodása, pl. Crohn-betegség.

• Előfordulhatnak vesefunkciós zavarok, véres vizelet, vizelet mennyiségének csökkenése, húgyhólyag gyulladás, vesegyulladás és veseelégtelenség. Ödéma különösen az alsó végtagban és folyadék-visszatartás fokozódása.

• Folyadék-visszatartás és főleg alsó végtagi ödéma (vizenyő), kivételesen előfordulhat hajhullás, viszketés, bőrkiütés, Lyell-szindróma

• Allergiás reakciók jelentkezhetnek, mint bőrkiütés, viszketés, egyéb allergiás reakciók, az arc, az ajkak, szemhéj és a gége ödémája (vizenyő), asztmás roham.

A nemkívánatos hatásokat minimalizálni lehet a legkisebb hatásos adagnak a tünetek megfékezéséhez szükséges legrövidebb ideig való alkalmazásával. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.!

5.HOGYAN KELL AZ ALGOFLEX IZOM+ÍZÜLET 300 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Különleges tárolást nem igényel. A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Algoflex izom+lzület kapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Algoflex Izom+ízület 300 mg retard kemény kapszula?

A készítmény hatóanyaga: 300 mg ibuprofén kemény kapszulánként. Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid (Aerosil 200), Eudragit E 100, Eudragit RL 100, talkum, povidon K30, szacharózkukoricakeményítő mikrogranulátum. Kapszulahéj: kinolinsárga E 104, Indigó kármin E 132, zselatin. Kapszula: zselatin. Felirat: fekete vasoxid E 172.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Kemény kapszula. Felső részén halványzöld, alsó részén színtelen, átlátszó, „O˝ méretű, kemény zselatin kapszulában fehér színű, gömbölyű, nyújtott hatóanyag leadású bevont mikrogranulátum.
10 db, 28 db. vagy 30 db, vagy 56 db, vagy 60 db Algoflex Izom+ízület 300 mg retard kemény kapszula buborékfóliában és dobozban.