Algoflex M tabletta 6x+6x

Az Algoflex M 6x+6x tájékoztatója

Ennek megfelelően az Algoflex-M tabletta elsődleges (egyéb betegséggel nem magyarázható) menstruációs fájdalmak és görcsöKkezelésére; valamint másodlagos (egyéb betegség következtében kialakuló) menstruációs fájdalmak és görcsök kiegészítő kezelésére szolgál.

Algoflex M tabletta

Ibuprofén és Drotaverin.

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos Információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. Tartsa meg a betegtájékoztatót mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez! Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Algoflex-M tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Algoflex-M tabletta szedése előtt

3. Hogyan kell alkalmazni az Algoflex-M tablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Algoflex-M tablettát tárolni?

6. További információk

1.MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ, ALGOFLEX-M TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

• Az Algoflex-M tabletta fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és görcsoldó hatású gyógyszer.

• Az Algoflex-M tabletta aktív összetevői az ibuprofen és a drotaverin.

• Az Algoflex-M két hatóanyagának köszönhetően csökkenti a menstruációs fájdalmakat és oldja az alhasi görcsöket. Ennek megfelelően az Algoflex-M tabletta elsődleges (egyéb betegséggel nem magyarázható) menstruációs fájdalmak és görcsöKkezelésére; valamint másodlagos (egyéb betegség következtében kialakuló) menstruációs fájdalmak és görcsök kiegészítő kezelésére szolgál.

2.TUDNIVALÓK AZ ALGOFLEX-M TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje az Algoflex-M tablettát:

• ha allergiás (túlérzékeny) az Algoflex-M hatóanyagaira vagy bármely egyéb összetevőjére.

• kiújuló vagy aktív gyomor- vagy nyombélfekély/vérzés esetén.

• ha kórelőzményben hőrgőgörcs. orrnyálkahártyar gyulladás vagy csalánkiütés szerepel, vagy jelenleg is fennáll, különösen, ha ezek szalicilát vagy egyéb nem szteroid gyulladásgátló készítmények szedésével összefüggésben jelentkeztek.

• ha terhes, vagy szoptat.

• ha szisztémás lupus erythematosus-ban (SLE-ben) szenved.

• súlyos szív-, máj- és veseműködési zavar, súlyos magas vérnyomás betegség, véralvadásgátló kezelés, az anamnézisben szereplő krónikus légúti fertőzés, Parkinson-kór, epilepszia, iII. vérzéses bőrtünetek esetén.

• gyermekkorban 12 év alatt.

Az Algoflex-M tabletta egyedi orvosi elbírálás után alkalmazható:

• ha a kórtörténetében emésztőrendszeri betegség, mint gyomorgyulladás vagy nyelőcsőgyulladás, fekély, gyomor-, béfvérzés, fekélyes bélgyulladás, Crohn betegség szerepel, kérje ki orvosa tanácsát!

• ha magas a vérnyomása, vagy bármilyen máj-, vese- vagy szívproblémája van, mert a nem szteroid gyulladáscsökkentők tovább ronthatják a veseműködést A lehető legalacsonyabb hatékony aaagot kell alkalmazni, és a veseműködést ellenőrizni kell,

• egyidejű káliummegtakarító vizelethajtók alkalmazása mellett a szérum kálium-szint rendszeres ellenőrzése javasolt,

• egyidejű lítium-terápia során szükséges a szérum lítiumszintet ellenőrizni,

• autoimmun betegség esetén az ibuprofént csak az előzetes előny/kockázat mérlegelése után szabad alkalmazni, illetve SLE-ben való alkalmazása kontraindikált (lásd mikor ne szedje az Algoflex-M tablettát),

• alacsony vérnyomás esetén,

• tartós kezelés és/vagy nagy adagok alkalmazása esetén indokolt lehet a vérkép, a vese- és májfunkciók ellenőrzése,

• gyomor-bélrendszeri vérzés, látási, hallási zavarok, vagy túlérzékenységi reakció jelentkezésekor a kezelést azonnal meg kell szakítani

• ha idős,

• tejcukor-tartalma miatt a tejcukor-érzékenységben szenvedő betegekben gyomor-bélrendszeri panaszokat okozhat, mivel az Algoflex-M tabletta egyszeri adagja 164 mg tejcukrot is tartalmaz.

Értesítse kezelőorvosát amennyiben a fenntiek bármelyike vonatkozik Önre vagy nem biztos benne!

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosat vagy gyóg/szerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a veny nélkül kapható készítményeket is. Más gyógyszer egyidejűleg csak a kezelőorvos tudtával szedhető, mivel az együttes alkalmazás során módosulhat a gyógyszerek hatása.

Ibuprofen tartalma miatt, együttadás kerülendő:

• más fájdalomcsillapítókkal, főleg a nem szteroid gyulladásgátlókkal, mint az acetilszalicilsav, amelyek növelhetik a gyomorfekélyek kialakulásának és a gyomor-bélrendszeri vérzés veszélyét,

• véralvadásgátló szerekkel (fokozott vérzésveszély),

• acetilszalicilsawal (csökken az ibuprofen gyullaaásgátló hatása),

• vérlemezke összetömörülés-gátlókkal (fokozott vérzésveszély),

• glükokortikoidokkal (mellékhatások fokozódhatnak),

• húgysavürítő, köszvényellenes szerekkel,

• allergia és gyulladás kezelésénél alkalmazott kortikoszteroidokkal.

Fokozott óvatossággal adható:

• vérnyomáscsökkentő szerekkel (csökkenhet azok vérnyomáscsökkentő hatása),

• tiazid típusú vizelethajtókkál (csökkenhet a vizelethajtó hatás),

• lítiummal, digoxinnal, fenitoinnal, metotrexáttal (toxicitásuk megnőhet),

• szájon át szeanető vércukorcsökkentő szerekkel (a vércukorcsökkentő hatás fokozódhat), szulfonamid típusú antibiotikumokkal (fokozza hatásukat),

• növeli a káliummegtakarító vizelethajtók hatását (magas káliumszintet okoz).

Drotaverin tartalma miatt: Levodopával együtt adva, annak Parkinson-kór tüneteit csökkentő hatását gyengíti, illetve az izom-merevség és a remegés súlyosbodik.

Az Algoflex-M tabletta együttes alkalmazása étellel/itallal

Az esetlegesen együtt fogyasztott ételek és italok a gyógyszerkészítmény hatását számottevően nem befolyásolják.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség és szoptatás alatt nem szabad Algoflex-M tablettát szedni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Az Algoflex-M tabletta a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásolhatja, ezért egyénileg kell meghatározni, hogy a gyógyszer milyen alkalmazása mellett szabad járművet vezetni, illetve baleseti veszéllyel járó munkát végezni.

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ALGOFLEX-M TABLETTÁT?

Felnőtteknek (18 éves kor felett): Menstruációs panaszok (dysmenorrhoea) kezelésére a javasolt egyszeri adag: egy ibuprofen tartalmú rózsaszínű kerek fllmtabletta (400 mg ibuprofen) és egy drotaverin tartalmú sárga hosszúkás tabletta (80 mg drotaverin) egyszerre bevéve. Az egyszeri adag szükség esetén 4-6 óránként ismételhető. A kezelést a menstruációs fájdalom jelentkezésekor kell elkezdeni.
A napi maximális adag 3 egység, ami 3 db ibuprofen tartalmú rózsaszínű kerek filmtablettával (1200 mg ibuprofen) és 3 db drotaverin tartalmú sárga hosszúkás tablettával (240 mg drotaverin) egyenértékű.

12-18 éves korban: Menstruációs panaszok (dysmenorrhoea) kezelésére a javasolt egyszeri adag: egy ibuprofén tartalmú rózsaszínű kerek filmtabletta (400 mg ibuprofén) és egy drotaverin tartalmú sárga hosszúkás tabletta (80 mg drotaverin) egyszerre bevéve. Az egyszeri adag szükség esetén 4-6 óránként ismételhető. A kezelést a menstruációs fájdalom jelentkezésekor kell elkezdeni. A napi maximális adag 2 egység, ami 2 db ibuprofén tartalmú rózsaszínű kerek filmtablettával (800 mg ibuprofén) és 2 db drotaverin tartalmú sárga hosszúkas tablettával (160 mg drotaverin) egyenértékű.

• 12 éves kor alatt nem adható!

• A vese vagy májfunkció károsodása esetén az adagolást egyénre szabottan kell megállapítani. A gyomor-bélrendszeri mellékhatások csökkentése érdekében cél szerű az Algoflex-M tablettát étkezést követően bevenni.

• Ha az Algoflex-M alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

• Ha Ön acetilszalicilsav tartalmú készítményt szed és egyszeri Algoflex-M tablettát szeretne bevenni, akkor azt vagy az acetilszalicilsav tartalmú készítmény bevételét követően legalább 30 perc múlva, vagy legalább 8 órával az acetilszalicilsav tartalmú készítmény bevétele előtt tegye!

Ha az előírtnál több Algoflex-M tablettát vett be

Túladagolás tüneteinek jelentkezésekor (fülzúgás, halláscsökkenés, fejfájás, hányinger, szédülés, alacsony vérnyomás, ritkán az eszmélet vesztése) azonnal forduljon orvoshoz!

Ha elfelejtette bevenni az Algoflex-M tablettát

Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.

Az Algoflex-M-kezelés megszakításakor jelentkező mellékhatások

Az Algoflex-M-kezelés megszakításakor általában nem jelentkezik semmilyen mellékhatás. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!

4.LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Algoflex-M tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A súlyos allergiás reakciók ritkák. Amennyiben hirtelen jelentkező nehézlégzést, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanatát viszketést vagy kiütést (különös tekintettel arra, ha az egész testet érinti) tapasztal, azonnal HAGYJA ABBA az Algoflex-M tabletta szedését és sürgősen keresse fel kezelőorvosát!

Amennyiben a kezelés alatt az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal HAGYJA ABBA a készítmény szedését és sürgősen jelentkezzen orvosnál:

• Friss vér a székletben.

• Alvadt vér a székletben

• Vért hány, vagy a hányadékban kávéhoz hasonló fekete részecskéket lát.

Ezek a gyomorfekély jelei lehetnek. A szem, száj, végbélnyílás, nemiszervek, bőr és a húgycső hólyagos kifekélyesedese, általában magas lázzal és általános gyengeséggel kísérve; a bőr hámlása. Ez az ún. Steven-Johnson szindróma tünete lehet

HAGYJA ABBA a készítmény szedését és keresse fel kezelőorvosát:

• Ha emésztési zavara van, vagy ég a gyomra

• Ha hasi fájdalma van, vagy rendellenességet tapasztal a gyomorműködésével kapcsolatosan.

• Ha látási és hallási zavarok lépnek fel Önnél.

A leggyakrabban megfigyelt nemkívánatos esemény emésztőrendszeri eredetű.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: A gyógyszer alkalmazását követően, hányinger és hányás, nasi fájdalom, emésztési zavarok, székrekedés, haspuffadás, hasmenés, friss vagy alvadt vér megjelenése a székletben, vérhányás fordulhat elő. Különösen idősebb betegeknél az emésztőrendszeri fekély/vérzés néha halálos kimenetelű is lehet Súlyosabb esetekben előfordulhat fekélyes szájnyálkahártya gyulladás és a vastagbélgyulladás súlyosbodása, pl. Crohn betegség.

Idegrendszeri betegségek és tünetek: Fülzúgás, fejfájás, szédülés, csökkent hallás, ritkán álmatlanság.

Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: A nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazásával kapcsolatban vizenyőt magas vérnyomást és szívelégtelenséget jelentettek. Ritkán szívdobogás-érzés, nagyon ritkán vérnyomásesés.

Vérképzőszerv/ és nyirokrendszeri betegségek és tünetek: Fokozott vérzékenység, vérszegénység, fehérvérsejt- vagy vérlemezkeszám csökkenés.

Vese- és húgyúti betegségek és tünetek: Vesefunkciós zavarok, véres vizelet húgyhólyaggyulladás, vesegyulladás és veseelégtelenség. Ödéma különösen az alsó végtagban és folyadék visszatartás fokozódása.

Laboratóriumi vizsgálatok eredmények: Májfunkciós zavarok, hemoglobin, hematokrit és szérum kalciumszint csökkenése.

Szembetegségek és szemészeti tünetek: Látási zavarok, mint homályos látás, színlátás zavara. Ezek a gyógyszer elhagyása után maguktól megszűnnek. Ha látászavarokat észlel, azonnal keresse fel orvosát.

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók: Lyell-szindróma.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés, egyéb allergiás reakciók, asztmás roham. Amennyiben a fenti, vagy egyéb szokatlan tünetek jelentkezését észleli, jelezze kezelőorvosának!

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei: Folyadék-visszatartás és főleg alsóvéetagi ödéma (vizenyő), kivételesen előfordulhat hajhullás, viszketés, bőrkiütés. Nagyon ritkán hámlásos bőrgyulladással járó súlyosabb reakciók, mint Stevens-Johnson szindróma és toxikus bőrelhalás

A nemkívánatos hatásokat minimalizálni lehet a legkisebb hatásos adagnak, a tünetek megfékezéséhez szükséges legrövidebb ideig való alkalmazásával. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.HOGYAN KELL AZ ALGOFLEX-M TABLETTÁT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 25°C-on, eredeti csomagolásban tárolandó. A készítmény a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel. A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Algoflex-M tablettát A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

6.TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Algoflex-M tabletta?

A készítmény hatóanyaga:

• Összetétel Ibuprofén 400 mg filmtablettánként: 400 mg ibuprofén filmtabíettánként.

• Összetétel Drotaverin 80 mg tablettánként: 80mg drotaverin-hidroklorid tablettánként

Egyéb összetevők

• Ibuprofen 400 mg filmtabletta: kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát kroszkarmellóz-nátrium, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát glicerin-triacetát hipromellóz, titán-dioxid, eritrozin, AHakk

• Drotaverin 80 mg tabletta: magnézium-sztearát talkum, povidon, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

• Küllem: Kombinált csomagolású tabletta.

• Ibuprofén 400 mg filmtabletta: kerek, mindkét oldalán domború felületű, rózsaszín filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „S59M kódjelzéssel ellátva.

• Drotaverin 80 mg tabletta: sárga színű, zöldes vagy narancssárgás árnyalatú, hosszúkás, mindkét oldalán, domború felületű, egyik oldalán felező vonallal ellátott tabletta. Törési felülete sárga színű.

Csomagolás

6 db Ibuprofén filmtabletta és 6 db Drotaverin tabletta átlátszó buborékfóliában. Két buborékfólia egy dobozban.