Tantum Verde 1,5mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazandó spray 30ml

A Tantum Verde 1,5mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray 30ml tájékoztatója

A száj, a torok és a fogíny gyulladásgátló és fájdalomcsillapító kezelésére és szájfertőtlenítésre.

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz!

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!

• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!

• Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek vagy éppen súlyosbodnak!

• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Tantum Verde 1,5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray (továbbiakban Tantum Verde spray) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Tantum Verde spray alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Tantum Verde sprayt?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Tantum Verde sprayt tárolni?

6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TANTUM VERDE 1,5 MG/ML SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT SPRAY (TOVÁBBIAKBAN TANTUM VERDE SPRAY) ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Tantum Verde 1,5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray a száj vagy a torok gyulladásánál közvetlenül a gyulladás helyén fejti ki hatását. Gyulladásgátló, fájdalomcsillapító és helyi érzéstelenítő egyidejűleg. Ezen hatások következtében a gyulladást, a fájdalmat és a nyelési nehézségeket rövid időn belül megszünteti. Alkalmas a száj, a torok és a fogíny gyulladásainak gátlására, fájdalmának csillapítására (beleértve a kemoterápiát vagy a sugárterápiát követő másodlagosan kialakuló elváltozások eseteit is). A Tantum Verde spray alkalmazása javasolt a szájban, garatban történő műtétek, fogászati kezelések, szájsebészeti beavatkozások, foghúzások előtt és után. A gyógyszer spray formája kifejezetten javasolt a műtéti beavatkozások előtt és után, valamint olyan kisgyermekek részére, akik még nem tudnak gargarizálni.

2. TUDNIVALÓK A TANTUM VERDE SPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Tantum Verde sprayt, ha

• allergiás (túlérzékeny) a benzidamin-hidrokloridra vagy a készítmény egyéb összetevőire!

A Tantum Verde spray fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A gyógyszer használata - különösen hosszú távon - allergizáló hatású lehet. Amennyiben a 4. fejezetben felsorolt mellékhatások bármelyike jelentkezik Önnél, haladéktalanul hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz!

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is! A Tantum Verde spray várhatóan nem befolyásolja az egyéb gyógyszerek hatását.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével! Terhesség vagy szoptatás alatt ez a gyógyszer helyileg alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Az előírt adagban a gyógyszer helyi használata a gépjárművezetői, ill. gépkezelői képességeket nem befolyásolja.

Fontos információk a Tantum Verde spray egyes összetevőiről

Ez a gyógyszer metil-p-hidroxibenzoátot (E218) tartalmaz, ami (késői) allargiás reakciót okozhat. A gyógyszer kis mennyiségben etanolt (alkoholt) is tartalmaz, adagonként kevesebb, mint 100 mg-ot.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TANTUM VERDE SPRAYT?

Ha az orvos másként nem rendeli, adagolás:

• Felnőttek, idősek és 12 feletti serdülőkorúak: Naponta 2-6-szor 4-8 bepermetezés javasolt.

• Gyermekek (6-12 év): Naponta 2-6-szor 4 bepermetezés javasolt.

• Gyermekek (3-6 év):4 testtömeg kilogrammonként 1 bepermetezés javasolt, legfeljebb naponta 2-6-szor 4 bepermatezés.

Az ajánlott adagot nem szabad túllépni. Egy adag 0,17 ml oldatnak felel meg. Vese- és májkárosodás esetén nem szükséges az adagolás módosítása.

A kezelés időtartama

Ha a tünetek 7 nap után is fennállnak vagy súlyosbodnak, forduljon orvoshoz! Radiomucositis esetén a kezelés szokásos időtartama 3-5 hét.

Alkalmazás módja

A Tantum Verde sprayt fájdalomcsillapítás és gyulladáscsökkentés céljából közvetlenül a szájüregbe vagy a torokba kell permetezni.

A készítmény kezelésével kapcsolatos információk

1. Fordítsa el 90˚-ban az adagolócsövet!

2. Vezesse be az adagolócsövet a szájüregébe és permetezzen közvetlenül a torok vagy a garat gyulladt területére (amennyiben a garat is érintett)! Mutatóujjával határozottan nyomja le a pumpát!

3. Az első használat előtt a pumpát annyiszor kell többször lenyomni, ameddig a permet egyenletes nem lesz.

Ha az előírtnál több Tantum Verde sprayt alkalmazott

Kis mennyiség véletlenszerű lenyelése veszélytelen. Nem rendeltetésszerű használat esetén, pl. ha a Tantum Verde sprayt nagyobb mennyiségben megissza, előfordulhatnak nemkívánatos hatások, mint pl. alvászavarok, vizuális hallucinációk (káprázás, szín- és hófoltok látása), képszerű érzékelések, csalánkiütés, gyulladásos bőrreakciók és fényérzékenység. Ilyen esetben haladéktalanul forduljon orvoshoz!

Ha elfelejtette alkalmazni a Tantum Verde sprayt

Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására, hanem amint eszébe jut, alkalmazza!

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, a Tantum Verde spraynek is lehetnek mellékhatásai, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Közvetlenül a használat után zsibbadás alakulhat ki a szájban és a torokban, ami a gyógyszer hatásából következik és rövid idő alatt megszűnik. Az allergiás (túlérzékenységi) reakciók gyakorisága nem ismert, azonban súlyosak is lehetnek. Haladéktalanul tájékoztassa orvosát, ha váratlan száj- vagy torokduzzanatot, légzési nehézséget, kiütést vagy viszketést tapasztal, főleg, ha ez az egész testét érinti. Az alábbiakban felsorolt lehetséges mellékhatások gyakoriságát a következő kategóriák szerint határozzák meg:
nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

A következő mellékhatásokról számoltak be:

• égető érzés a szájban

• émelygés vagy hányás

• allergiás reakciók.

Ha ezek valamelyikét tapasztalja, hagyja abba kezelést és forduljon orvoshoz! Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

5. HOGYAN KELL A TANTUM VERDE SPRAYT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Tantum Verde sprayt! A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Tantum Verde 1,5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray?

A gyógyszer hatóanyaga a benzidamin: 1,50 mg benzidamin-hidroklorid 1 ml sprayban. Segédanyagok: szacharin, metil-parahidroxibenzoát (E 218), etanol 96%, glicerin, nátrium-hidrogén-karbonát, poliszorbát 20, menta aroma, tisztított víz.

Milyen a Tantum Verde 1,5 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott spray külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tiszta, színtelen, mentolos ízű oldat. Nem-aeroszol adagolópumpával ellátott 30 ml oldatot tartalmazó HDPE tartály. A pumpa PE/PP csőből, PP testből, PP nyomófejből és tekerhető PE adagolócsőből áll.
30 ml-es HDPE tartály betegtájékoztatóval, dobozban